吉野千春

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                SOP,用於監控LAF和通行箱中的紫外复制人有指挥線效率

                1.0目標

                制另外定程序是為了提供監控紫外線光效LAF和通行證箱的準則。

                2.0範圍

                此步驟適用於微生物學果然部分中安裝的所有紫外線燈裝置。

                3.0責任

                微生物學家

                4.0問責制

                負責人-質量檢查和質量控制

                5.0程序

                5.1按照SOP準備SCDA培養基以制備培養基。
                5.2在LAF下,將約15–20 ml無菌熔融冷卻(40-45ºC)SCDA瓊脂倒入無菌90 mm培養皿中。
                5.3允許介質在LAF下固化板,固化後在所有板上貼上介質名稱,制備批號和制備日期。
                5.4在生化培養箱中將板在30至35ºC的溫∴度下翻轉並培養24小時。培養後,對板進行物理檢查以檢查是否存在医生也救不了自己任何汙染(宏觀證據的證據),如果存在汙染√物,請按照SOP丟棄板,以通過高壓滅菌處理破壞微生物廢物
                5.5預培養後,將 每毫升枯草芽孢桿菌培養物每毫升培養物中1-1毫升不少於10 5 cfu 轉移至兩個SCDA培養皿中,並使用無菌撒播器撒播菌落。(準備10 6  CFU每毫升懸浮液枯草芽孢桿菌為每SOP的消毒劑藥效試驗。
                5.6現在包裹含有枯草芽孢桿菌在鋁箔一個培養皿和不換行其他培養皿。現在,在LAF轉移兩個皮氏培養皿。打開展開的ㄨ培養皿的蓋子。
                5.7現在,在UV光開關30分鐘。
                5.8暴露30分鐘後,關掉UV光&靠近展開培養皿的蓋子。
                5.9培養都在30-35ºC培養箱中的培養皿24-48小時。
                5.10通過劃線接種︾枯草芽孢桿菌培養物來準備陽性對照,而不進行劃線則準備陰性對照。
                5.11對其他LAF&Pass Box的UV光應用相々同的步驟。為了檢查無菌室LAF的紫外線效率,請勿在無菌室中進行測試。對於測試,無菌LAF的紫外線應安裝在MLT或BET LAF上。
                5.12培養後,觀察板中細菌總數。將結果記錄在UV光哀伤与愤怒效率測試記錄上。
                5.13 註意事項
                5.13.1將板暴露〇在LAF的工作站上後,打開UV燈。
                5.13.2收集板之前,請關閉紫外線。
                5.14 頻率
                5.14.1每月一次
                5.15 極限/接受標準
                5.15.1展開的陪替氏培養皿中㊣不應有生長物,而用鋁箔包裹的培養皿應有生長物。陽性對照應顯示增長,而陰性對照則不應顯示任何增長。

                6.0縮寫

                SOP:標準操作程序
                QA:質量保證
                QC:質量控制
                NA:不適用
                IPA:異丙醇
                LAF:層流氣流
                cfu:菌落形成單元
                SCDA:大豆酪蛋白消化瓊◥脂